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一次性使用活检钳

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注册证编号
粤械注准20222021360
注册人名称
粤械注准20222021360
注册人住所
广州市黄埔区(广州国际生物岛)螺旋大道87号第十二层
生产地址
广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元,广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元, 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房
产品名称
一次性使用活检钳
管理类别
第二类
型号规格
RP-U-P0901、RP-U-P1101、RP-U-P1302、RP-U-P1502
结构及组成
产品主要由手柄和插入部分(包括钳杆和钳头)组成。与患者接触的部件为插入部分,其中钳杆的材质为SUS304不锈钢,钳头的材质为SUS302不锈钢(或17-4PH不锈钢)和SUS303不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供内窥镜下抓取组织或异物用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-09-13
有效期至
2027-09-12
变更情况
2022-09-26: 1、注册人住所由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303单元”变更为“广州市黄埔区(广州国际生物岛)螺旋大道87号第十二层”。 2023-02-23: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元,广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”变更为“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元,广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单