微型电动手术电钻

沪食药监械（准）字2012第2100943号

沪食药监械（准）字2012第2100943号

上海市金山区石化8村873号三楼

上海市闸北区寿阳路300号3号楼2楼

微型电动手术电钻

第二类

WDZ-2000

　产品由脚踏控制器、手机(直、弯各一支)、电器控制箱、电动手柄组成。主要技术指标：1.转速为无级可调，电器控制箱面板或脚踏控制器将转速分为三档设定，各档设定范围：低档：调速范围(设定值)：5000～13500r/min连续可调；中档：调速范围(设定值)：5000～27000r/min连续可调；高档：调速范围(设定值)：5000～45000r/min连续可调；2.实际转速与设定转速误差：≤±3%，空载转速与满载转速变动率：≤5%； 3.具有正转或反转功能，由电器控制箱面板或脚踏控制器选择控制，正转、反转各档转速误差为：±10%； 4.最大输出转距不小于10mN.m； 5.具有堵转限流保护功能，堵转保护转距不大于20 mN.m； 6.转具转动时，距手机插入口20mm处的最大径向跳动量不大于0.10mm； 7.手机在正常工作状态时，连续运转20min，手机、电动手柄表面温度不大于55℃。8.噪声：不大于75dB(A)。

与适配的钻具配套使用，供医疗机构医生进行微创手术或显微手术时钻削和修磨用。

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上海市食品药品监督管理局

2012-11-14

2016-11-13

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