一次性使用导尿包

苏械注准20162660724

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无锡市新区硕放工业园新农路8号

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一次性使用导尿包

第二类

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一次性使用导尿包基本配置由一次性使用导尿管、一次性使用引流袋组成，选配由棉球、纱布叠片、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套、塑料镊子、洞巾、注水器、试管组成。产品应环氧乙烷灭菌。一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006中规定的天然橡胶胶乳制成，一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成。 乳胶导尿管采用天然橡胶制成，塑料导尿管采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用体外引流袋采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成。塑料镊子、治疗盘、试管、注水器采用符合GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯(PP)树脂制成。包布和洞巾采用符合FZ/T 64005-2011中规定的材料制成。

供临床导尿用。

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江苏省药品监督管理局

2016-07-29

2021-07-28

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