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一次性使用介入治疗辐射防护手套

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注册证编号
苏械注准20182061538
注册人名称
苏械注准20182061538
注册人住所
苏州市相城区黄埭镇安民路20号
生产地址
苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号
产品名称
一次性使用介入治疗辐射防护手套
管理类别
第二类
型号规格
规格:6、6.5、7、7.5、8、8.5、9;型号:A10、A30
结构及组成
一次性使用介入治疗辐射防护手套采用天然橡胶胶乳,添加重金属辐射防护材料制成。按设计不同分为直型手套、弯型手套(手指向手掌面弯曲的);按表面型式不同分为麻面(毛面)、光面、有粉表面、无粉表面四种;按手套厚度分为:A10型(手套厚度≥0.10mm)和 A30型(手套厚度≥0.30mm)。每种按尺寸不同分为6、6.5、7、7.5、8、8.5、9七种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
为医疗检查过程中穿戴于检查者手部位,用于进行放射介入治疗、诊断时对人体的防护及防止医生与患者之间的交叉感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-12
有效期至
2028-11-12
变更情况
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