一次性使用气管导管

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注册证编号

湘械注准20232080410

注册人名称

湘械注准20232080410

注册人住所

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层

生产地址

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层

产品名称

一次性使用气管导管

管理类别

第二类

型号规格

普通型、加强常规型:3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#;

结构及组成

一次性使用气管导管根据是否带不锈钢加强丝分为普通型、加强常规型；根据是否带套囊分为有囊型、无囊型。普通型气管导管由管胚、标准接头、套囊(无囊型无)、指示囊(无囊型无)、充气管(无囊型无)组成;加强常规型气管导管由管胚、标准接头、套囊(无囊型无)、指示囊(无囊型无)、充气管(无囊型无)、不锈钢加强丝组成;气管导管的管胚、套囊、指示囊、充气管、加药管管路采用符合 GB15593-1995 标准的聚氯乙烯材料制成,加强型导管的加强丝采用符合 GB/T 1220-2007 标准的 06Cr19Ni10的不锈钢丝制成,导管接头采用符合 GB/T12670-2008 标准的聚丙烯(PP)树脂制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围

供全麻或复苏时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-05-11

有效期至