磁共振成像系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3281569号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3281569号

注册人住所

深圳市南山区蛇口沿山路26号

生产地址

深圳市南山区蛇口沿山路26号

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

ASM-030P(OPENMARK 3000)

结构及组成

系统由Anke MR4000磁共振成像系统软件(APEX,版本V1.0)和磁体(开放式C型永久磁体,磁场强度0.3T)、检查床、梯度线圈、射频发射线圈、信号接收线圈[头线圈(RFT0067,用于头部)、14"体线圈(RFT0025,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、17"体线圈(RFT0024,用于胸腹部、盆腔、脊柱)、颈线圈(RFT0070,用于颈部)、肩线圈(RFT0100,用于肩关节)、膝线圈(RFT0180,用于膝、肘关节)]、谱仪、梯度放大器、射频放大器、三相稳压电源、温度控制系统、计算机、通话装置组成。

适用范围

供临床MRI诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-12-22

有效期至

2015-12-21