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一次性使用细胞刷

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注册证编号
浙械注准20152020134
注册人名称
浙械注准20152020134
注册人住所
诸暨市暨阳街道经济开发区金津路8号
生产地址
诸暨市暨阳街道经济开发区金津路8号
产品名称
一次性使用细胞刷
管理类别
第二类
型号规格
PTX-10(06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23)-I-(20/30)(10/12/14) PTX-15(06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23)-I-(20/30)(10/12/14) PTX-18(06/07/08/09/10/11/12/13/14/15
结构及组成
产品由拇指环(手环)、导管、滑动把手外鞘、钢绳、刷头组成,其中导管由芯杆、滑环、助推管、护套管组成。
适用范围
产品适用于通过内窥镜在人体病灶部位提取细胞作病理分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-10
有效期至
2024-11-27
变更情况
1.型号、规格:由“PTX-18(10/12/16/18)-I-(20/30/40/50)10、PTX-23(16/18/23)-I-(20/30/40/50)10。”变更为“PTX-10(06/07/08/09/10/11/12/13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/23)-I-(20/30)(10/12/14)、PTX-15(06/07/08/09/10/11/12/13