一次性使用输尿管导引鞘

粤械注准20152020132

粤械注准20152020132

广州市番禺化龙镇金湖工业城C区4号

广州市番禺化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

一次性使用输尿管导引鞘

第二类

直型：10Fr×13cm、10Fr×20cm、10Fr×28cm、10Fr×35cm、10Fr×45cm、10Fr×55cm、12Fr×13cm、12Fr×20cm、12Fr×28cm、12Fr×35cm、12Fr×45cm、12Fr×55cm、14Fr×13cm、14Fr×20cm、14Fr×28cm、14Fr×35cm、14Fr×45cm、14Fr×55cm；直型双腔：12Fr×35cm、12

直型由鞘管（内嵌弹簧）、扩张器导管、鞘管接头、扩张器导管接头，接头连接器和导丝组成；直型双腔由鞘管（内嵌弹簧）、双腔扩张器导管、鞘管接头、扩张器导管接头（直型双腔）、接头连接器、光纤固定接头、带鲁尔接口Y型接头和导丝组成；Y型及Y型-II 单腔由鞘管（内嵌弹簧）、扩张器导管、鞘管接头（Y 型）、扩张器导管接头，密封帽和导丝组成。Y型-I 双腔及Y型-II 双腔由鞘管（内嵌弹簧）、双腔扩张器导管、鞘管接头（Y型）、扩张器导管接头（Y型双腔）、密封帽、光纤固定接头、带鲁尔接口Y型接头和导丝组成。其中，导丝为选配件。

用于在泌尿系统内窥镜检查时，建立通道，以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。

无

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无

广东省食品药品监督管理局

2019-12-18

2024-12-17

2024-03-29: 1、型号、规格由“直型：10Fr×13cm、10Fr×20cm、10Fr×28cm、10Fr×35cm、10Fr×45cm、10Fr×55cm、12Fr×13cm、12Fr×20cm、12Fr×28cm、12Fr×35cm、12Fr×45cm、12Fr×55cm、14Fr×13cm、14Fr×20cm、14Fr×28cm、14Fr×35cm、14Fr×45cm、14Fr×5