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血液净化设备

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注册证编号
国械注准20193100880
注册人名称
国械注准20193100880
注册人住所
重庆市两江新区慈济路1号
生产地址
重庆市两江新区慈济路1号(B栋4、5、6楼)
产品名称
血液净化设备
管理类别
第三类
型号规格
SWS-5000、SWS-5000A、SWS-5000B
结构及组成
该产品由血泵、补液泵、废液泵、分流泵、功能泵、注射泵、补液秤、废液秤、辅助补液秤I、辅助补液秤II、管路选择器I、管路选择器II、阻断夹、加热器、空气监测、漏血监测、血液识别、动脉压监控、静脉压监控、滤前压监控、一级膜外压监控、二级膜外压监控、LCD触摸屏及控制部件、电源总成组成。
适用范围
该产品临床适用于成年患者的连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、白蛋白吸附治疗和血液灌流治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
2020-08-26 “生产地址:重庆市两江新区慈济路1号”变更为“生产地址:重庆市两江新区慈济路1号(B栋4、5、6楼)”。