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钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)

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注册证编号
京械注准20172400683
注册人名称
京械注准20172400683
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称
钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:50mL;6;试剂:60mL;5;试剂:60mL;2;试剂:80mL;2。
结构及组成
2-(N-吗啡啉)乙磺酸(MES)缓冲溶液(pH6.5)100mmol/L偶氮砷Ⅲ0.2mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清中钙(Ca)的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装的试剂盒在2~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-04-19
有效期至
2027-06-11
变更情况
注册人名称:北京科美生物技术有限公司变更为科美诊断技术股份有限公司。 (批准日期:20191021)。 适用仪器变化: 适用于日立7020、日立7060、日立7080、日立7150、日立7170、日立7180、日立7600、奥林巴斯AU400、奥林巴斯AU600、奥林巴斯AU2700、贝克曼DXC800、贝克曼AU680、雅培C8000、雅培C16000、东芝TBA-120FR。 变更为 日立公司的全自动生化分析仪(型号:日立7180型)、全自动生化分析仪(型号:日立 LABOSPECT 008 AS); 佳能公司的全自动生化分析仪(型号:TBA-120FR)、全自动生化分析仪(型号:TBA-FX8); 贝克曼公司的全自动生化分析仪(型号:AU5800)、全自动生化分析仪(型号:AU680)。 。 (批准日期:20230111)