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吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/亚甲二氧基甲基安非他明/可卡因联合检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20163401564
注册人名称
国械注准20163401564
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/亚甲二氧基甲基安非他明/可卡因联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
盒型:1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;尿杯型:1人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。(每人份单独包装)
结构及组成
本产品分为盒型、尿杯型。盒型是指将检测试剂条安放于塑料卡中;尿杯型是指将检测试剂条安放于尿杯盖中。其中检测试剂条组成如下:吗啡检测试剂条,甲基安非他明检测试剂条,氯胺酮检测试剂条,亚甲二氧基甲基安非他明检测试剂条,可卡因检测试剂条。另外盒型试剂盒中还含有一次性洁净尿杯。(具体内容详见说明书)
适用范围
本品用于体外定性检测,供人尿液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、亚甲二氧基甲基安非他明、可卡因及其代谢物或结构类似物的初筛。
产品储存条件及有效期
原包装4~30℃避光储存,避免冻存。有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-06
有效期至
2026-07-05
变更情况
2016-10-20 “注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。