巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

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注册证编号

国械注准20163401196

注册人名称

国械注准20163401196

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1189号

生产地址

上海市徐汇区桂平路701号

产品名称

巨细胞病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）

管理类别

第三类

型号规格

32人份/盒

结构及组成

病毒核酸提取试剂：裂解液、助沉剂、去抑制剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；病毒核酸检测试剂： PCR反应液；病毒核酸对照试剂：阴性对照；内质控：工作标准品Q1 [k1×107拷贝/mL] 、工作标准品Q2 [k2×106拷贝/mL] 、工作标准品Q3 [k3×105拷贝/mL] 、工作标准品Q4 [k4×104拷贝/mL]。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于对人血清、血浆、尿液、乳汁样本的人巨细胞病毒核酸定量检测。

产品储存条件及有效期

-20℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-03-25

有效期至