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脂蛋白a检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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注册证编号
豫械注准20192400494
注册人名称
豫械注准20192400494
注册人住所
郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼
生产地址
郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼
产品名称
脂蛋白a检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):15mL×1,试剂2(R2):5mL×1;试剂1(R1):30mL×1,试剂2(R2):10mL×1;试剂1(R1):45mL×1,试剂2(R2):15mL×1;试剂1(R1):45mL×2,试剂2(R2):15mL×2;试剂1(R1):50mL×3,试剂2(R2):50mL×1;试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):20mL×1;试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2
结构及组成
主要由试剂R1(氯化钠、聚乙二醇-6000、牛血清白蛋白)和试剂R2(氯化钠、聚乙二醇-6000、牛血清白蛋白、抗人脂蛋白a抗体)以及校准品组成。
适用范围
用于检测人体血清样本中脂蛋白a的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-10-17
有效期至
2024-11-12
变更情况
2022-06-20 注册人住所由“郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。2023-10-17生产地址由“郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。
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