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骨水泥
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注册证编号
国械注准20203130398
注册人名称
国械注准20203130398
注册人住所
深圳市龙岗区龙城街道新联社区嶂背二村嶂背路104号
生产地址
深圳市龙岗区龙城街道新联社区嶂背二村嶂背路104号
产品名称
骨水泥
管理类别
第三类
型号规格
PALACOS® LG1*40（含粉体41.7g 液体20ml）
结构及组成
骨水泥由粉体和液体两部分组成。粉体包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯甲酰，硫酸庆大霉素及叶绿素铜（E141）；液体包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N-二甲基对甲苯胺，对苯二酚及叶绿素铜（E141）。该产品的最终灭菌方式采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
PALACOS® LG适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在的情况下，在进行部分或全部的关节置换术时对骨中的假体起固定作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
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