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不锈钢正畸丝
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20222171105
注册人名称
浙械注准20222171105
注册人住所
浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心
生产地址
浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心
产品名称
不锈钢正畸丝
管理类别
第二类
型号规格
圆丝上齿型（U）、圆丝下齿型（L），12 (0.30mm)、14 (0.36mm)、16 (0.41mm)、18 (0.46mm)、20 (0.51mm)；方丝上齿型（U）、方丝下齿型（L），16×16 (0.41×0.41mm)、16×22 (0.41×0.56mm)、17×22 (0.43×0.56mm)、17×25 (0.43×0.64mm)、18×22 (0.46×0.56mm)、18×2
结构及组成
不锈钢正畸丝采用符合GB/T 1220—2007中规定的06Cr19Ni10（304）不锈钢材料制成制成。
适用范围
用于矫正牙齿畸形，与正畸托槽等配套，供口腔正畸用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-07-04
有效期至
2027-09-05
变更情况
注册人住所由安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心变更为浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心；生产地址由安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心变更为浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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不锈钢正畸丝是一种常用于口腔正畸治疗的器械，用于调整牙齿的位置和咬合关系。下面是对不锈钢正畸丝的产品介绍。
产品定义：不锈钢正畸丝是由不锈钢材料制成的细丝状器械，用于固定在牙齿上，通过施加适当的力量来调整牙齿的位置和咬合关系。
特点：不锈钢正畸丝具有以下特点：
1. 耐腐蚀性：由于采用不锈钢材料制成，不锈钢正畸丝具有良好的耐腐蚀性，能够在口腔环境中长时间使用而不生锈。
2. 强度高：不锈钢正畸丝具有较高的强度，能够承受一定的力量，保证正畸治疗的效果。
3. 弹性好：不锈钢正畸丝具有一定的弹性，能够在施加力量后恢复原状，保持稳定的牙齿移动。
4. 光滑度高：不锈钢正畸丝表面光滑，减少对口腔组织的刺激和损伤。
组成：不锈钢正畸丝通常由单根或多根细丝组成，细丝之间通过焊接或编织等方式固定在一起，形成一定长度的正畸丝。
类型：根据不同的治疗需求，不锈钢正畸丝可以分为不同类型，如：
1. 圆弧形正畸丝：适用于一般的牙齿调整，具有较好的弹性和稳定性。
2. 方形正畸丝：适用于需要更大力量的牙齿调整，具有较高的强度和稳定性。
3. T形正畸丝：适用于需要进行旋转或翻转的牙齿调整，具有较好的控制性能。
总结：不锈钢正畸丝是一种常用的口腔科器械，具有耐腐蚀性、高强度、良好的弹性和光滑度等特点。根据不同的治疗需求，可以选择不同类型的不锈钢正畸丝进行牙齿调整。
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