结核分枝杆菌显微扫描仪

沪械注准20202220176

沪械注准20202220176

上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室

上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室

结核分枝杆菌显微扫描仪

第二类

BR-1001B

产品由主机和软件（软件发布版本号为2.0）组成，主机包括嵌入式计算机，显微镜，图像采集系统，控制主板，玻片架、上片系统。

产品供医疗机构对人体痰涂片进行显微扫描，并对扫描图像进行结核分枝杆菌的识别、计数，为临床结核病诊断提供辅助参考。

/

/

/

无

上海市药品监督管理局

2020-04-13

2025-04-12

注册人住所由“上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室”变更为“上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室”。 生产地址由“上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室”变更为“上海市闵行区紫月路468号1幢二层204室”。;本文件与“沪械注准20202220176”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-29