数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20212060264

沪械注准20212060264

上海市嘉定区城北路2258号

上海市嘉定区城北路2258号

数字化医用X射线摄影系统

第二类

uDR 560i-A、uDR 560i-B、uDR 566i-A、uDR 566i-B

本产品由系统柜组件（包含高压发生器、电源分配单元）、X射线管组件、限束器、平板探测器、控制台、球管立柱、电动立式摄影架、摄影平床、图像处理系统（软件发布版本R002）、显示器、防散射滤线栅（选配）、手闸组成。

用于对患者的常规X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-05-06

2026-05-05

生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20212060264”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-11-24,生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.江苏省常州市新北区辽河路1008号（受托生产企业：联影（常州）医疗科技有