脑血管图像处理软件

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注册证编号

京械注准20222210499

注册人名称

京械注准20222210499

注册人住所

北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室

生产地址

北京市海淀区上地信息路12号1幢4层B401室

产品名称

脑血管图像处理软件

管理类别

第二类

型号规格

Stroke-Omni、Stroke-Cerebral、Stroke-Perfusion 版本：V1

结构及组成

本产品由U盘（含电子说明书）和包装盒组成。主要包括3个模块：登录模块、图像工作站模块、平台管理模块。

适用范围

适用于符合DICOM3.0标准格式的头颈CTA、脑CT灌注，头颈部MR和头颈部DSA医学图像的导入、显示、处理及保存，不包括自动诊断。其中：Stroke-Omni适用于脑血管检查（含头颈CTA、脑CT灌注、头颈部MR和头颈部DSA检查）、 Stroke-Cerebral适用于头颈CTA检查、Stroke-Perfusion适用于脑CT灌注检查。

产品储存条件及有效期

10年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-12-12

有效期至

2027-12-11