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葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法）
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注册证编号
沪械注准20192400162
注册人名称
沪械注准20192400162
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称
葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
5×20mL；2×67mL；8×67mL；2×(8×67mL)；6×50mL；50人份
结构及组成
4-氨基安替比林，葡萄糖氧化酶，苯酚，过氧化酶。
适用范围
试剂盒仅供医疗机构用于体外定量测定血清中葡萄糖浓度，作为辅助诊断使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400162”注册证共同使用。;2021-10-14
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