一次性使用医用口罩

辽械注准20202140294

辽械注准20202140294

辽宁省抚顺市望花区海城街3号

抚顺市望花区创业孵化基地2号楼（望花区海城街3号）

一次性使用医用口罩

第二类

型号：平面形耳挂式（非无菌）规格：17.5cm×9.5cm

该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布，中间层为熔喷布制成，鼻夹为可塑性材料（PE+铁丝）制成，口罩带为弹性材料（锦纶+氨纶）制成。以非无菌形式提供，一次性使用。

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

无

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无

辽宁省药品监督管理局

2021-09-18

2026-09-17

一、规格型号变更为：型号：平面形耳挂式（无菌）规格：17.5cm×9.5cm型号：平面形耳挂式（非无菌）规格：17.5cm×9.5cm14.5cm×9.5cm二、结构及组成变更为：该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布，中间层为熔喷布制成，鼻夹为可塑性材料（PE+铁丝）制成，口罩带为弹性材料（锦纶+氨纶）制成。无菌口罩为环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。一次性使用。三、产品技术要求变