移动式数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20152300672

沪械注准20152300672

上海市嘉定区城北路2258号

上海市嘉定区城北路2258号

移动式数字化医用X射线摄影系统

第二类

uDR 370i（配置一、配置二、配置三、配置四）

产品由高压发生器、X 射线管组件、限束器、数字探测器、图像处理系统（含图像管理软件,版本号：2.1）、显示器、滤线栅组成，详见附页。

供医疗机构用于将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行X射线摄影用。

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无

上海市食品药品监督管理局

2015-11-12

2020-11-11

1、结构及组成中增加视频监控组件（选配）。2、产品技术要求中：增加遥控曝光功能相关的要求及检验方法；增加软件信息；修正高压发生器的性能参数。详见附件（共12页）。;"本文件与“沪械注准20152300672”注册证共同使用。本次变更产品已执行YY 0505-2012。";2017-02-14,1、结构及组成由原来的“uDR 370i（配置一、配置二、配置三、配置四）”变更为“uDR 370i（配置