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膝关节假体组件
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注册证编号
国械注准20243131260
注册人名称
国械注准20243131260
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
膝关节假体组件
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品包含胫骨衬垫和髌骨组件，采用符合YY/T 0811标准要求的VE高交联超高分子量聚乙烯材料制成，环氧乙烷灭菌，有效期为5年。
适用范围
本产品与同一系统组件配合使用，用于膝关节假体置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-11
有效期至
2029-07-10
变更情况
/
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