血糖试纸(电化学法)

国食药监械(许)字2013第2400020号

国食药监械(许)字2013第2400020号

新北市五股区五工二路127号6楼

新北市五股区五工二路127号3楼、5楼

血糖试纸(电化学法)

第二类

25片/瓶,2瓶/盒

葡萄糖氧化酶、电子梭、酵素保护剂8、非反应性成份

该产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中的葡萄糖浓度

储存条件为4～40℃、相对湿度85%以下，有效期18个月。

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国家食品药品监督管理总局

2014-01-24

2019-01-23

2014-01-241.增加适用机型：TD-3261A、TD-3261B、TD-3261G 2.注册地址变更为：新北市五股区五工二路127号6楼 3.生产地址变更为：新北市五股区五工二路127号3楼、5楼 4.产品说明书做文字性变更（具体内容见附件） 注：请申请人自行修订产品说明书，产品标准及产品标签等文件中涉及上述变更的内容。