糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)

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注册证编号

吉械注准20202400188

注册人名称

吉械注准20202400188

注册人住所

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

生产地址

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL R1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL R1:1×80mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:2×10mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:1×35mL R1:2×80mL R2:1×40mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:2×120mLR2:1×60mL R1:4×30mL R2:2×15mL R1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:3×20mL R1:4×60mL R2:2×35mL 6×60T（R1：6×17.2mL R2：6×4.3mL）校准品(可选配)：1×1mL 质控品(可选配)：2×1mL

结构及组成

试剂盒组成主要组分含量试剂1 蛋白酶 500KU/L 3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸 10mmol/L 过氧化物酶 50KU/L 试剂2 糖化氨基酸氧化酶 200KU/L 4-氨基安替比林 10mmol/L 校准品(可选配) 糖化白蛋白 0.4～1.6g/dL 质控品(可选配) 糖化白蛋白 0.35～2.0g/dL

适用范围

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品和质控品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月，试剂开封后，在2～8℃状态下保存，有效期为30天，校准品开封复融后在-20℃状态下冷冻保存，有效期为15天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2020-04-24

有效期至