游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20232402003

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广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

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游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

试剂盒：规格1：50人份/盒 ；规格2：100人份/盒；规格3：200人份/盒； 校准品 液体型（选配）：0.5mL×3（水平A：0.5mL×1；水平 B： 0.5mL×1 ；水平 C：0.5mL×1）； 质控品 液体型（选配）：0.5mL×2（水平1： 0.5mL×1，水平 2 ：0.5mL×1）。

R1（磁珠工作液）：包被着抗甲状腺素抗体（鼠单抗）的超顺磁性微粒； R2（吖啶酯工作液）：甲状腺素-吖啶酯标记物。（不同批号组分不可混用） 校准品（选配）：甲状腺素（具体浓度见瓶签标示值）。校准品可溯源至伊川生物选定测量程序 。 质控品（选配）：甲状腺素（具体浓度见瓶签标示值）。

用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的游离甲状腺素的含量。临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后于2℃～8℃在机储存28天；2℃～8℃冰箱储存，避光保存，可稳定28天； 校准品/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；开瓶后2℃～8℃避光保存，可稳定14天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-12-04

2028-12-03

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