低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

桂械注准20222400086

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钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

第二类

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试剂1： 4-氨基安替比林 1mmol/L 胆固醇酯酶 1KU/L 胆固醇氧化酶 500U/L 过氧化氢酶 2KU/L 试剂2： N,N-二甲基间甲苯胺 1.2% 过氧化物酶 4KU/L 校准品： 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇（冻干品，浓度见瓶签）

本试剂用于定量检测人体血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为18个月。 2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。 3.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为18个月。 4.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为30天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-04-07

2027-04-06

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