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补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
吉械注准20222400893
注册人名称
吉械注准20222400893
注册人住所
长春市北湖科技开发区航空街3999号办公楼4层401
生产地址
长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托吉林省国大生物制药有限公司生产）
产品名称
补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂1(R1)：
磷酸盐缓冲液PH7.620MMOL/L；聚乙二醇50G/L；曲拉通X-1001G/L；叠氮钠1G/L；氯化钠12MMOL/L；
试剂2(R2)：
羊抗人C4抗血清95MG/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.620MMOL/L；叠氮钠1G/L；
校准品：
补体C4 浓度见瓶签
适用范围
用于体外定量测定人血清中补体C4的含量。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品开封复溶后，在-20℃避光密封保存，可稳定8天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-10-25
有效期至
2027-10-24
变更情况
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