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LED手术无影灯

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注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2541376号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第2541376号
注册人住所
上海市闵行区疏影路1280号
生产地址
上海市闵行区疏影路1280号
产品名称
LED手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
SSWYD—800、SSWYD—800/800
结构及组成
1、   无影灯由灯头和平衡臂两大部分组成。灯头由6个花瓣状的LED灯围成圆形结构,每个花瓣部分由17颗芯片组成。主要技术指标:无影灯的色温可实现4档可调,分别为:3500K、4000K、4500K、5000K;无影灯的中心照度10档可调;无影灯的最大中心照度应大于150000Lx,小于160000 Lx;无影灯的最小中心照度应大于40000Lx,小于50000 Lx;显色指数: 色 温 3500K 4000K 4500K 5000K显色指数 Ra ≥92 ≥97 ≥92 ≥92光斑直径:应在140mm±20 mm以内;光柱深度:≥600mm。产品主要元器件信息请见附件。
适用范围
  产品供医疗机构作手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-09-16
有效期至
2019-09-15
变更情况
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