围术期生理参数监测及辅助预警软件

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注册证编号

渝械注准20222210179

注册人名称

渝械注准20222210179

注册人住所

重庆市南岸区玉马路18号A4幢4-1号、4-2号

生产地址

重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢5-1、5-2；重庆市南岸区茶园玉马路18号A4幢4-1附2号、4-1附3号、4-1附4号

产品名称

围术期生理参数监测及辅助预警软件

管理类别

第二类

型号规格

MDCACS

结构及组成

本产品由手术室医生工作站和指挥中心工作站两部分组成。手术室医生工作站包括患者信息显示模块、生理参数监测模块、并发症风险计算及预警模块、风险评估模块、措施提示模块、文献参考模块、风险记录模块、手术流程输入模块；指挥中心工作站包括患者信息显示模块、生理参数监测模块、并发症风险计算及预警模块、手术流程显示模块、措施提示模块、文献参考模块、检验信息模块、患者病历模块、检查信息模块、实时手术视频显示模块。软件以光盘形式交付，发布版本V1。

适用范围

适用于对患者的生理参数进行解析、计算，用于围术期并发症风险评估及风险提示，不直接给出诊疗结论。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2023-06-06