α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）

浙械注准20142400113

浙械注准20142400113

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（α-酮丁酸底物法）

第二类

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试剂1：α-酮丁酸，磷酸盐缓冲液；试剂2：还原型辅酶Ⅰ(NADH)。（具体内容详见产品说明书）

用于人血清中α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)活性的体外定量测定。

试剂盒在2℃-8℃保存，有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-01-27

2024-04-27

1.包装规格：增加“1×250测试/盒、4×250测试/盒”。 2.适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α生化分析仪”。 3.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。