尿酸测定试剂盒（酶动力学比色法）

沪械注准20162400815

沪械注准20162400815

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

尿酸测定试剂盒（酶动力学比色法）

第二类

（单位：毫升）：⑴R1 2×66，R2 2×16；⑵R1 8×60，R2 2×60；⑶R1 4×50，R2 1×50；⑷R1 6×100，R2 2×75；⑸R1 3×20，R2 3×5；⑹R1 2×80，R2 2×20；⑺R1 4×100；R1 1×100；⑻R1 1×1000；R1 2×125。

R1： 磷酸缓冲液 pH7.0、TBHBA R2： 磷酸缓冲液pH7.0、4-氨基安替比林 、K4[Fe(CN)6]、 POD、尿酸酶

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆（EDTA或肝素化血浆）/尿样中尿酸的浓度，作辅助诊断用。

2～8℃保存18个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-03-26

2026-03-25

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400815”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6