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胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
沪械注准20202400038
注册人名称
沪械注准20202400038
注册人住所
上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室
生产地址
上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室
产品名称
胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:18ml×1、R2:3ml×1 R1:60ml×2、R2:10ml×2 R1:24ml×1、R2:4ml×1 R1:45ml×2、R2:15ml×1 R1:30ml×1、R2:5ml×1 R1:60ml×2、R2:20ml×1 R1:60ml×1、R2:10ml×1 R1:60ml×3、R2:30ml×1 R1:18ml×2、R2:3ml×2 R1:60ml×4、R2:40ml×1 R1:2
结构及组成
R1 Tris缓冲液,pH7.5 R2 兔抗人胱抑素C多克隆抗体致敏胶乳颗粒
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃避光保存可稳定12个月,试剂开封后在2℃~8℃可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-12
有效期至
2025-02-11
变更情况
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