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PEEK椎间融合器

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注册证编号
国械注准20233131899
注册人名称
国械注准20233131899
注册人住所
石家庄高新区秦岭大街599号
生产地址
石家庄高新区秦岭大街599号
产品名称
PEEK椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660 标准规定的VESTAKEEP i4R PEEK材料制成,显影标记由符合YY/T 0966标准规定的R05200纯钽材料制成,非灭菌或辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
适用范围
与脊柱内固定产品配合使用,用于颈椎、腰椎、腰骶段椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-07
有效期至
2028-12-06
变更情况
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