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抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）质控品
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注册证编号
京械注准20222400142
注册人名称
京械注准20222400142
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地天富大街9号10号楼205室、207室、209室、210室
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:3.0mL;1、水平2：3.0mL;1。
结构及组成
本产品为2个水平的冻干品，牛血清基质，主要成分为含有约98%牛血清、0.05%ProClin300、含一定浓度的Anti-CCP抗体。抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）水平1、水平2目标浓度分别为14-26U/ml、70-130U/ml。质控品质控范围批特异,详见质控品靶值单。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用，用于抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）检测项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-03-25
有效期至
2027-03-24
变更情况
-
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