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尿酸试纸
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注册证编号
湘械注准20202401778
注册人名称
湘械注准20202401778
注册人住所
浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋一层 102号房
产品名称
尿酸试纸
管理类别
第二类
型号规格
型号：RBSZ-4，规格：10片/盒
结构及组成
每片试纸含：尿酸氧化酵素：≥0.1mg，润湿剂：纤维素，其他成分：≥0.01毫克
适用范围
该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的尿酸浓度。仅供体外诊断使用。
产品储存条件及有效期
23℃~27℃，相对湿度10~85%，切勿冷藏或冷冻，试纸有效期
24个月。开封后有效期为90天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-21
有效期至
2025-12-20
变更情况
变更时间：2023-10-24
变更内容：1.变更【包装规格】：由“型号:RBSZ-4，规格:10片/盒”变更为“RBSZ-4,包装规格:10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”2.变更【产品储存条件及有效期】：由“23℃～27℃,相对湿度10～85％,切勿冷藏或冷冻,试纸有效期24个月,开封后有效期为90天。”变更为“2℃～30℃,相对湿度10～85％,切勿冷藏或
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