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球囊导引导管
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注册证编号
国械注准20243030466
注册人名称
国械注准20243030466
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区
产品名称
球囊导引导管
管理类别
第三类
型号规格
EX-BGC-8F85、EX-BGC-8F95
结构及组成
该产品为同轴管腔导管，导管远端带有一个不透射线标记，近端带有一个Y型接头。导管远端带有一个与导管齐平的顺应性球囊。配件有扩张器、T连接管、延长管、Y阀、无针接头和导入鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该球囊导引导管还可以用于为治疗和介入器械建立通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-11
有效期至
2029-03-10
变更情况
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