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数码手持式裂隙灯
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注册证编号
苏械注准20222160989
注册人名称
苏械注准20222160989
注册人住所
苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元
生产地址
苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元
产品名称
数码手持式裂隙灯
管理类别
第二类
型号规格
HSL-01、HSL-02、HSL-03
结构及组成
产品由额头顶杆、镜头组件、裂隙灯柱、底座组件、相机组件、锂电池、机身外壳和软件（软件名称：数码手持式裂隙灯嵌入式软件、型号：HSL、发布版本：V2）所组成。
适用范围
适用于检查眼前节及其它眼内部病变。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-18
有效期至
2027-04-11
变更情况
2023-04-18产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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