25—羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）

粤械注准20222400009

粤械注准20222400009

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

25—羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法）

第二类

1600测试/套

由A盒、B盒、C盒组成。其中，A盒包括25-羟基维生素D校准品A、25-羟基维生素D校准品B、25-羟基维生素D校准品C、25-羟基维生素D校准品D、25-羟基维生素D校准品E、25-羟基维生素D校准品F、25-羟基维生素D校准品G、25-羟基维生素D质控品1、25-羟基维生素D质控品2、25-羟基维生素D内标品、25-羟基维生素D稀释液。B盒包括25-羟基维生素D沉淀剂、25-羟基维生素D提取剂、25-羟基维生素D复溶剂、流动相A、甲酸。C盒包括2.0 mL 96孔板、1.0 mL 96孔板。

用于定量检测人体血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的浓度，临床上通过评估25-羟基维生素D含量（25-羟基维生素D2与25-羟基维生素D3之和）用于相关维生素D缺乏疾病的辅助诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2022-01-11

2027-01-10

2024-02-28: 1、注册人住所由“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元”。