器械数据库

无菌敷贴

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2008第2640166号
注册人名称
浙食药监械(准)字2008第2640166号
注册人住所
乐清市乐成镇经济开发区纬七路(科技孵化创业中心A幢105、206)
生产地址
乐清市乐成镇经济开发区纬七路(科技孵化创业中心A幢105、206)
产品名称
无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通型(11系列、12系列、13系列)、水胶体型(G11系列、G12系列、G13系列)、泡沫型(G31系列、G33系列、G34系列)、藻酸盐型(G51系列、G53系列、G53系列、G54系列)规格(单位cm)::4.4×4.4、5×5、5×5.7、5.4×6.4、6×7、7×7、7.5×7.5、7×8.5、7×10、8×9、10×10、8.5×10.5、8×12、10×11.5、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35、11.5×12、12×18、15×15、15×18、15×20、20×20、10、15、20、25、30(具体见附表,在不改变产品材质和构成的情况下,特殊规格尺寸可按客户或合同要求定制)
结构及组成
普通型无菌敷贴由基材、隔离纸(或加敷芯)等组成;泡沫型、水胶体型、藻酸盐型均由基材、隔离纸、敷芯组成,也可单独由敷芯制成。 产品应平整、光洁、无污损;持粘性不大于2.5mm;普通型、泡沫型、藻酸盐型粘胶层的剥离强度应不小于1.0N/cm;水胶体型粘胶层的剥离强度应不小于0.8N/cm;泡沫型应有良好的吸水性,其饱和吸水重量比应不小于1:5。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于25mg/Kg;产品无皮肤刺激和迟发型致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。
适用范围
供清创后的外伤、术后创口作敷贴用,也可用于静脉输液导管的固定。
产品储存条件及有效期
禁忌症:皮肤易过敏者,慎用。 在遵守储运、贮存和使用规则的条件下,自灭菌之日起,质保期为三年。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-08-08
有效期至
2012-07-29
变更情况
/
无菌敷贴是一种常见的医疗器械,用于注输、护理和防护等医疗过程中。它具有一定的特点和组成,有不同的类型可供选择。 首先,无菌敷贴是一种具有无菌性能的产品,可以有效预防感染的发生。它采用了特殊的材料和工艺,确保产品在使用过程中不会引入细菌或其他病原体。 其次,无菌敷贴具有良好的透气性和吸湿性。它采用了透气材料,可以让皮肤呼吸,并且能够吸收皮肤表面的汗液和分泌物,保持皮肤的干燥和舒适。 无菌敷贴的组成主要包括贴片和背衬。贴片是与皮肤接触的部分,通常采用透明或无纺布材料制成,具有柔软性和透明度,方便观察伤口情况。背衬是贴片的支撑材料,通常采用纸张或塑料材料制成,具有一定的韧性和稳定性。 根据不同的使用需求,无菌敷贴可以分为多种类型。常见的类型包括透明敷贴、防水敷贴、吸水敷贴等。透明敷贴适用于需要观察伤口情况的场合,防水敷贴适用于需要防水保护的场合,吸水敷贴适用于需要吸收分泌物的场合。此外,还有一些特殊类型的无菌敷贴,如创面敷贴、导尿敷贴等,用于特定的医疗操作。 总之,无菌敷贴是一种常见的医疗器械,具有无菌性能、透气性和吸湿性等特点。它由贴片和背衬组成,有不同的类型可供选择,适用于不同的医疗需求。在医疗过程中,正确选择和使用无菌敷贴可以有效预防感染,保护患者的健康。
完整内容查看产品百科