低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

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注册证编号

吉械注准20202400010

注册人名称

吉械注准20202400010

注册人住所

长春市净月开发区新城大街与天富路交汇处诺瑞德商务广场内A8-106房屋

生产地址

长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

管理类别

第二类

型号规格

详见技术要求

结构及组成

R1 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液 50mmol/L 胆固醇氧化酶 1.0KU/L 胆固醇酯酶 0.5KU/L 过氧化氢酶 10KU/L 4-氨基安替比林 1.0mmol/L R2 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液，pH7.05 50mmol/L 过氧化物酶 5.0KU/L N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠 0.2mmol/L 校准品低密度脂蛋白胆固醇(牛血清基质) 0.5～18mmol/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂(盒)在2℃～8℃、密封、避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，可稳定30天；校准品首次开封后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天，复融后在2℃～8℃密封避光保存的稳定时间为5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2020-01-20

有效期至