低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

桂械注准20192400039

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南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

第二类

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R1：缓冲液100mmol/L、表面活性剂1g/L、胆固醇氧化酶0.5kU/L、胆固醇酯酶1.0kU/L R2：缓冲液100mmol/L、过氧化物酶3kU/L、防腐剂0.10% 校准品：缓冲液100mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇（适量）、防腐剂0.10% 质控品；缓冲液100mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇（适量）、防腐剂0.10%

用于体外定量检测人体血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存； 2.产品有效期： a.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； b.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。 c.校准品、质控品复溶后2℃～8℃可稳定7天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-12-27

2029-03-05

2023年06月13日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月27日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。