C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

湘械注准20232400203

注册人名称

湘械注准20232400203

注册人住所

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

生产地址

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层

产品名称

C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:64mL×5,试剂2:16mL×5;试剂1:64mL×2,试剂2:16mL×2;试剂1:72mL×2,试剂2:18mL×2;试剂1:16mL×1,试剂2:4mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:15mL×3;300人份/盒;C反应蛋白校准品:1×1mL(可选购);质控品:1×0.5mL(可选购)。

结构及组成

试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、叠氮钠;试剂2:包被有羊抗人C反应蛋白的乳胶颗粒、叠氮钠;校准品:含C反应蛋白的水溶液;质控品:含抗链球菌溶血素“O”/类风湿因子/C反应蛋白的冻干品。

适用范围

用于定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的浓度。

产品储存条件及有效期

该产品2～8℃条件下避光储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局