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骨钙素测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
粤械注准20222402068
注册人名称
粤械注准20222402068
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼
产品名称
骨钙素测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
由试剂1（R1）、试剂2（R2）、磁微粒（Rm）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、质控品1（QC1）（选配）、质控品2（QC2）（选配）组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的骨钙素（BoneG-Gla Protein,BGP） ， 临床上主要用于各种骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。
产品储存条件及有效期
1、 本试剂盒于 2～8℃保存， 有效期为 18 个月。
2、 首次使用后存放于 2～8℃或在机存放， 可稳定保存 28 天。
3、 校准品开瓶后， 2~8℃环境下， 稳定期为 28 天。
4、 质控品开瓶后， 2~8℃环境下， 稳定期为 28 天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-12-26
有效期至
2027-12-25
变更情况
/
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