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腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶法）
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注册证编号
沪械注准20172400101
注册人名称
沪械注准20172400101
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：2×50ml/R2：1×26ml、R1：2×60ml/ R2：2×15ml、
R1：2×40ml/ R2：2×10ml、8×60人份。
结构及组成
R1：Tris缓冲溶液、ɑ-酮戊二酸、NADH、GLDH、ADP、EDTA、NaN3；R2：KH2PO4、NaOH、 Adensine、NaN3。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中腺苷脱氨酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2026-07-18
变更情况
注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400101”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10
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