复合式冷热消融系统

国械注准20173013088

国械注准20173013088

北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层1101

北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室

复合式冷热消融系统

第三类

HYG KB-I、HYG KB-II、AI Epic S20、AI Epic S40、AI Epic P40

产品主要由如下部分组成：a）液氮存贮器（简称冷罐）、冷罐输送管、低温电磁阀（简称冷阀）、压力表、温控装置、热工质存贮罐（简称热罐）及对应的热罐输送管、高温电磁阀（简称热阀）等；b）回收罐：c)计算机测量、控制、显示系统。

该产品配合该公司生产的一次性使用无菌复合式冷热消融针用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。

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国家药品监督管理局

2021-06-08

2026-06-07

2017-12-18 “生产地址：北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-A609室”变更为“生产地址：北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-A609室、7层西侧A711室”。 2018-03-02 “生产地址：北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-A609室、7层西侧A711室”变