人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20173404528

国械注准20173404528

厦门市海沧区阳光路10号

厦门市海沧区阳光路10号

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

20人份/盒

裂解液、洗脱液、重复洗脱液、核酸洗脱液、人乳头瘤病毒（HPV）聚合酶链式反应（PCR） 反应管、人乳头瘤病毒（HPV）6/11反应缓冲液、人乳头瘤病毒（HPV）16反应缓冲液、人乳头瘤病毒（HPV）18反应缓冲液、人乳头瘤病毒（HPV）阴性对照、人乳头瘤病毒（HPV）临界阳性对照、人乳头瘤病毒（HPV）强阳性对照。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测男性尿道口分泌物和女性宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒6/11、16和18型脱氧核糖核酸（DNA），其中人乳头瘤病毒6/11型不能在此检测中进行分型，可对人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型进行分型。

-20℃下避光保存，有效期12个月。 

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国家药品监督管理局

2023-08-21

2028-08-20

2023-07-07 产品技术要求及说明书内容变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求及说明书相关内容。