B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20153400272

国械注准20153400272

厦门市同安区西洲路2043号11层

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元

B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

48人份/盒

10×浓缩清洗液、提取固形物、GBS-PCR反应液、Taq DNA Polymerase、Uracil N-Glycosylase(UNG)、内参照、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒适用于体外定性检测妊娠34-37周孕妇的生殖道和直肠分泌物样本中的B族链球菌。

-20±5℃保存， 有效期12个月

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国家药品监督管理局

2023-11-10

2025-02-13

2017-10-27 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-06 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册