一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20202400685

注册人名称

苏械注准20202400685

注册人住所

苏州高新区玉屏路9号

生产地址

苏州高新区玉屏路9号

产品名称

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性腔镜用直线切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成，组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、接杆、缝钉、保护板组成；缝钉采用TA2G制成，抵钉座采用20Cr13制成，钉仓组件采用PC制成；吻合器器身按手柄颜色不同分为三类，每类按产品长度不同各分为五种规格；组件按照金属外管颜色不同分为二类，每类分为直型与可弯型二种，每种具有三种不同的缝合长度和六种不同的缝合厚度，每种钉仓根据抵钉座长度不同分为普通型和加长型。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围

本产品适用于多种开放性或微创手术，进行组织的横切、切除和/或吻合，也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-08

有效期至