静脉留置针

国械注准20163140452

国械注准20163140452

上海市普陀区同普路1196号三楼

上海市普陀区同普路1196号2,3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）；上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）

静脉留置针

第三类

I型：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。II型（带输液接头与肝素帽）：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。III型（壶型）：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。IV型（蝶型）：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。

本产品具有不透X射线功能、无菌、无热原。经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。Ⅰ型由排气接头、穿刺针、软管座、留置软管组成；Ⅱ型由带翼闷塞、穿刺针、留置软管、导管、止流夹、三通接头、肝素帽组成；Ⅲ型由排气接头、穿刺针、带壶软管座、留置软管组成；Ⅳ型由排气接头、穿刺针、带翼软管座、留置软管组成。本产品的留置软管由FEP（氟化乙稀丙烯共聚物），软管座、带壶软管座和带翼软管座由PC（聚碳酸酯），穿刺针由医用304不锈钢，排气接头由PP（聚丙烯），带翼闷塞由PS（聚苯乙烯），导管由PVC（聚氯乙烯），止流夹、三通接头和肝素帽由ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）材料制造。

本产品供人体外周血管静脉系统输液用，属一次性使用产品。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-01-04

2027-01-03

2016-08-12 “注册人住所:上海市同普路1196号三楼；生产地址:上海市普陀区同普路1196号”变更为“注册人住所:上海市普陀区同普路1196号三楼；生产地址:上海市普陀区同普路1196号、上海市金山区海虹路2718弄88号”。 2019-07-16 “生产地址：上海市普陀区同普路1196号 上海市金山区海虹路2718弄88号”变更为“生产地址：上海市普陀区同普路1196号 ；上海市普陀区