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血液透析干粉

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注册证编号
国械注准20193100240
注册人名称
国械注准20193100240
注册人住所
泰州市健康大道803号60幢101室
生产地址
泰州市健康大道803号60幢101室
产品名称
血液透析干粉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
血液透析干粉由A干粉和B干粉两部分组成。A干粉由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2·2H2O)、氯化镁(MgCl2·6H2O)、冰醋酸(CH3COOH)和醋酸钠(CH3COONa)组成。B干粉由碳酸氢钠(NaHCO3)组成。
适用范围
用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭(尿毒症)的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-21
有效期至
2029-04-15
变更情况
2021-09-30 1、型号规格由: “型号:NH TXF-01 规格:A干粉:A1、A2、A3,B干粉:B1、B2、B3、 BF1、 BF2、 BF3、 BG1、BG2、BG3” 变更为: “型号:NH TXF-01 规格:A干粉:A1、A2、A3 ,B干粉:B1、B2、B3、 BF1、 BF2、 BF3、 BF4、 BF5、 BF6、 BG1、BG2、BG3、BG4、BG5、BG6”。2、变